中科百科富祺：真空干燥箱“先抽真空再升溫”操作規(guī)范的技術(shù)論證與實(shí)踐應(yīng)用

作者：北京中科富祺科技有限公司 技術(shù)研發(fā)部

摘要

真空干燥箱作為熱敏性、易氧化、高附加值物料干燥的核心設(shè)備，廣泛應(yīng)用于制藥、生物、精細(xì)化工、科研實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。操作流程的規(guī)范性直接影響干燥效果、物料品質(zhì)、設(shè)備壽命及生產(chǎn)安全。本文以北京中科富祺科技有限公司（以下簡稱“中科富祺"）真空干燥箱系列產(chǎn)品為研究載體，結(jié)合設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及實(shí)際應(yīng)用場景，從技術(shù)原理、物料保護(hù)、合規(guī)安全、設(shè)備養(yǎng)護(hù)四個核心維度，論證“先抽真空再升溫"操作規(guī)范的科學(xué)性與必要性，明確誤操作的危害，提出標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，為行業(yè)內(nèi)真空干燥箱的規(guī)范使用提供技術(shù)參考與實(shí)踐指導(dǎo)，助力提升相關(guān)領(lǐng)域生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。

關(guān)鍵詞

真空干燥箱；先抽真空再升溫；操作規(guī)范；物料保護(hù)；設(shè)備養(yǎng)護(hù)；合規(guī)生產(chǎn)

引言

隨著制藥、生物等行業(yè)的快速發(fā)展，對物料干燥的要求日益嚴(yán)苛，不僅需保障干燥效率，更需限度保留物料活性、純度，同時滿足GMP、ICH、FDA等行業(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。真空干燥箱憑借“負(fù)壓低溫干燥"的核心優(yōu)勢，有效解決了熱敏性、易氧化物料干燥過程中的變質(zhì)、失效問題，成為高要求干燥場景的優(yōu)選設(shè)備。

中科富祺深耕環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)十余載，專注于真空干燥箱等產(chǎn)品的迭代升級，其系列真空干燥箱憑借精準(zhǔn)的真空度與溫度聯(lián)動控制、完善的安全保護(hù)體系及合規(guī)適配性，廣泛應(yīng)用于各行業(yè)高要求干燥場景。在長期的產(chǎn)品應(yīng)用與技術(shù)服務(wù)中發(fā)現(xiàn)，諸多用戶存在“先升溫再抽真空"的誤操作，該操作不僅無法發(fā)揮設(shè)備的核心優(yōu)勢，還會導(dǎo)致物料損壞、設(shè)備損耗、安全隱患及合規(guī)風(fēng)險?；诖?，本文結(jié)合中科富祺真空干燥箱的產(chǎn)品技術(shù)特性，系統(tǒng)論證“先抽真空再升溫"操作規(guī)范的底層邏輯，為行業(yè)規(guī)范操作提供支撐。

1 真空干燥箱核心工作原理概述

真空干燥箱的核心工作邏輯是利用負(fù)壓環(huán)境改變物料中水分（或溶劑）的物理特性，實(shí)現(xiàn)低溫高效干燥。其核心原理為：通過真空泵抽取箱體內(nèi)膽空氣，建立穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境，使內(nèi)膽內(nèi)氣壓低于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓，進(jìn)而降低水分（或溶劑）的沸點(diǎn)——當(dāng)真空度達(dá)到-0.09MPa時，水的沸點(diǎn)可降至45℃左右，物料在低于常規(guī)干燥溫度的環(huán)境下，水分快速升華或蒸發(fā)，蒸發(fā)后的水蒸氣經(jīng)冷凝裝置回收，避免水蒸氣在物料表面凝結(jié)，確保干燥均勻性。

中科富祺真空干燥箱采用一體化真空系統(tǒng)與精準(zhǔn)控溫模塊，可實(shí)現(xiàn)真空度（-0.1MPa～0）與溫度（常溫～150℃）的聯(lián)動控制，內(nèi)膽采用304/316L不銹鋼一體成型，搭配專用耐高溫密封件，確保負(fù)壓環(huán)境的穩(wěn)定性與密封性，為“先抽真空再升溫"操作規(guī)范的落地提供了設(shè)備基礎(chǔ)。

2 “先抽真空再升溫"操作規(guī)范的技術(shù)論證

2.1 保障設(shè)備核心功能發(fā)揮，提升干燥效率

“先抽真空再升溫"是實(shí)現(xiàn)真空干燥箱“低溫高效"核心優(yōu)勢的前提。若采用“先升溫再抽真空"的操作，箱體內(nèi)膽處于常壓高溫狀態(tài)，此時抽取真空需克服高溫空氣的熱阻力，不僅會大幅增加真空泵的工作負(fù)載，延長抽真空時間（經(jīng)中科富祺實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，相同工況下，先升溫再抽真空的抽真空耗時較規(guī)范操作延長30%以上），還會導(dǎo)致內(nèi)膽內(nèi)溫度分布不均，出現(xiàn)局部高溫區(qū)域，無法實(shí)現(xiàn)“低溫干燥"的核心需求，違背設(shè)備設(shè)計初衷。

規(guī)范操作中，先抽真空可快速排出內(nèi)膽內(nèi)空氣（含氧氣、水汽），建立穩(wěn)定負(fù)壓環(huán)境后，再啟動升溫程序，溫度可均勻傳導(dǎo)至物料表面，水分（或溶劑）在低溫下快速脫水，經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，中科富祺真空干燥箱采用規(guī)范操作，可使物料干燥效率提升20%～40%，同時確保干燥均勻度誤差≤±2℃。

2.2 保護(hù)物料品質(zhì)，規(guī)避物料損耗風(fēng)險

真空干燥箱的核心應(yīng)用場景是處理熱敏性、易氧化、易分解、高附加值物料，這類物料對溫度、氧氣含量極為敏感，“先抽真空再升溫"可從兩個維度實(shí)現(xiàn)物料保護(hù)。

一方面，先抽真空可快速排出內(nèi)膽內(nèi)的氧氣，營造無氧（或低氧）干燥環(huán)境，避免物料在升溫過程中與氧氣發(fā)生氧化反應(yīng)——如中藥提取物在高溫有氧環(huán)境下易發(fā)生褐變，生物制劑（如疫苗、酶制劑）易因氧化導(dǎo)致活性降低，而規(guī)范操作可使物料氧化損耗率降低至1%以下，限度保留物料純度與活性。另一方面，先抽真空可提前排出物料表面附著的部分水汽與揮發(fā)性溶劑，再升溫時，物料表面不會因溫度驟升出現(xiàn)水分快速蒸發(fā)、結(jié)殼現(xiàn)象，避免形成“外干內(nèi)濕"狀態(tài)，確保物料干燥均勻，杜絕結(jié)塊、變性等問題。

為進(jìn)一步強(qiáng)化物料保護(hù)，中科富祺真空干燥箱專門設(shè)計“真空度達(dá)標(biāo)聯(lián)動升溫"功能，只有當(dāng)內(nèi)膽真空度達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)時，升溫程序才能啟動，從源頭避免誤操作對物料造成的損壞，適配醫(yī)藥、生物等行業(yè)的高品質(zhì)要求。

2.3 契合合規(guī)要求，防范安全生產(chǎn)風(fēng)險

制藥、精細(xì)化工等行業(yè)對生產(chǎn)安全與合規(guī)性要求高，“先抽真空再升溫"不僅是操作規(guī)范，更是契合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、防范安全風(fēng)險的必要舉措。

從安全生產(chǎn)角度來看，若干燥物料中含有乙醇、甲醇等易燃、易爆有機(jī)溶劑，先升溫會加速有機(jī)溶劑揮發(fā)，使常壓狀態(tài)下的內(nèi)膽內(nèi)積聚大量易燃揮發(fā)氣體，此時抽取真空，氣體高速流動易產(chǎn)生靜電火花，極易引發(fā)燃燒、爆炸事故；而先抽真空可提前排出內(nèi)膽內(nèi)空氣，同時排出部分揮發(fā)的有機(jī)溶劑，負(fù)壓環(huán)境可大幅降低壞氣體濃度，再升溫時，揮發(fā)的溶劑隨真空系統(tǒng)排出并經(jīng)冷凝回收，從源頭杜絕安全隱患。

從合規(guī)角度來看，GMP、FDA等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明確要求，高要求干燥場景需實(shí)現(xiàn)操作過程可控、可追溯，避免物料污染與安全風(fēng)險，“先抽真空再升溫"作為真空干燥的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，是合規(guī)審計的重要檢查項。中科富祺真空干燥箱可實(shí)時記錄真空度、溫度、操作時間等關(guān)鍵參數(shù)，實(shí)現(xiàn)參數(shù)不可篡改、操作全程可追溯，搭配真空度異常報警、超溫保護(hù)等功能，助力用戶滿足合規(guī)審計要求，規(guī)避合規(guī)風(fēng)險。

2.4 延長設(shè)備使用壽命，降低維護(hù)成本

規(guī)范的操作流程可有效減少設(shè)備核心部件的損耗，延長真空干燥箱的使用壽命，降低長期維護(hù)成本?！跋瘸檎婵赵偕郎?對設(shè)備的保護(hù)作用主要體現(xiàn)在兩個方面。

一是保護(hù)真空泵。真空泵作為真空干燥箱的核心部件，其使用壽命與工作負(fù)荷直接相關(guān)。若先升溫再抽真空，真空泵需抽取大量高溫氣體，導(dǎo)致泵體溫度急劇升高，加速內(nèi)部潤滑油老化、變質(zhì)，降低真空泵的真空度與使用壽命，同時增加潤滑油更換、密封件維修等維護(hù)頻率；規(guī)范操作中，真空泵抽取的是常溫空氣，工作負(fù)荷合理，經(jīng)中科富祺長期跟蹤驗(yàn)證，規(guī)范操作可使真空泵使用壽命延長50%以上，維護(hù)頻率降低40%。

二是保護(hù)內(nèi)膽與密封件。高溫狀態(tài)下，內(nèi)膽內(nèi)空氣受熱膨脹，此時抽真空會導(dǎo)致內(nèi)膽內(nèi)外壓力差瞬間增大，長期如此會損壞內(nèi)膽密封性，加速密封件老化、漏氣，影響設(shè)備真空保持能力；規(guī)范操作中，內(nèi)膽先處于負(fù)壓狀態(tài)，再逐步升溫，內(nèi)外壓力差穩(wěn)定，可有效保護(hù)內(nèi)膽與密封件，減少更換密封件的頻次，降低維護(hù)成本。

3 標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（基于中科富祺真空干燥箱）

結(jié)合中科富祺真空干燥箱的產(chǎn)品特性與實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，制定以下標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，確?！跋瘸檎婵赵偕郎?規(guī)范落地：

1. 物料準(zhǔn)備：將待干燥物料均勻放置于內(nèi)膽擱板，確保物料不遮擋風(fēng)道與傳感器，關(guān)閉內(nèi)膽門，檢查密封件貼合情況，確保密封良好。

2. 抽真空操作：啟動真空泵，開啟真空閥門，實(shí)時觀察真空表，調(diào)節(jié)真空泵功率，直至內(nèi)膽真空度達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)物料干燥需求調(diào)節(jié)，常規(guī)范圍為-0.07～-0.09MPa），關(guān)閉真空閥門，維持負(fù)壓狀態(tài)3～5min，確認(rèn)無漏氣。

3. 升溫操作：真空度穩(wěn)定后，啟動升溫程序，調(diào)節(jié)至所需干燥溫度（熱敏性物料建議30～60℃，常規(guī)物料60～100℃），開啟溫度監(jiān)控功能，確保溫度均勻穩(wěn)定。

4. 干燥過程監(jiān)控：干燥期間，實(shí)時觀察真空度與溫度參數(shù)，若出現(xiàn)參數(shù)異常，設(shè)備將自動報警，及時排查漏氣、加熱故障等問題。

5. 停機(jī)操作：干燥完成后，先關(guān)閉升溫程序，待箱體內(nèi)溫度降至室溫后，緩慢開啟真空釋放閥門，釋放內(nèi)膽真空，待氣壓恢復(fù)至常壓后，打開內(nèi)膽門，取出物料，關(guān)閉真空泵，清潔內(nèi)膽。

4 結(jié)論與展望

4.1 結(jié)論

本文結(jié)合中科富祺真空干燥箱的產(chǎn)品技術(shù)特性，從設(shè)備功能發(fā)揮、物料保護(hù)、合規(guī)安全、設(shè)備養(yǎng)護(hù)四個核心維度，系統(tǒng)論證了“先抽真空再升溫"操作規(guī)范的科學(xué)性與必要性。研究表明，該操作規(guī)范不僅是實(shí)現(xiàn)真空干燥箱“低溫高效"核心優(yōu)勢的前提，更是保護(hù)物料品質(zhì)、規(guī)避安全隱患、滿足行業(yè)合規(guī)要求、延長設(shè)備使用壽命的關(guān)鍵舉措；而“先升溫再抽真空"的誤操作，會導(dǎo)致干燥效率下降、物料損耗、設(shè)備損壞，甚至引發(fā)安全事故與合規(guī)風(fēng)險。

4.2 展望

隨著制藥、生物等行業(yè)的不斷升級，對真空干燥設(shè)備的操作便捷性、智能化水平要求將進(jìn)一步提高。未來，中科富祺將持續(xù)深耕真空干燥技術(shù)研發(fā)，在現(xiàn)有“真空度達(dá)標(biāo)聯(lián)動升溫"“誤操作報警"功能的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化設(shè)備智能化控制體系，實(shí)現(xiàn)操作流程的自動化、智能化管控，從源頭杜絕誤操作；同時，將持續(xù)完善技術(shù)服務(wù)體系，提供一對一操作培訓(xùn)、3Q驗(yàn)證等服務(wù)，助力行業(yè)規(guī)范使用真空干燥設(shè)備，推動相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

1. 質(zhì)量總局. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）[S]. 2010.

2. International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). ICH Q1A(R2) 穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則[S]. 2003.

3. 張宏, 李娟. 真空干燥技術(shù)在生物制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用與優(yōu)化[J]. 化工裝備技術(shù), 2022, 43(3): 28-31.

4. 莫見彬，北京中科富祺科技有限公司. 真空干燥箱產(chǎn)品技術(shù)手冊[Z]. 2025.

5. 王健, 劉敏. 真空干燥設(shè)備的常見故障與維護(hù)策略[J]. 通用機(jī)械, 2023, (8): 78-80.